連云港自貿片區成立醫學倫理審查委員會 護航生物醫藥產業高質量創新發展

近日，為主動對接中國（江蘇）自由貿易試驗區連云港片區生物醫藥產業創新發展新需求，進一步規范涉及人的生命科學和醫學研究行為，提升倫理審查效能，根據相關政策法規及發展方案要求，連云港市衛健委、連云港市商務局、連云港自貿片區管委會共同推動成立自貿片區醫學倫理審查委員會，為片區生物醫藥產業規范化、高質量發展注入新保障。

作為全國生物醫藥百強園區第5位的核心承載地，連云港自貿片區依托“中華藥港”載體，集聚了恒瑞醫藥、豪森藥業、康緣藥業等一批行業龍頭企業，形成了特色鮮明的生物醫藥產業集群，創新藥研發成果持續涌現，產業創新活力不斷迸發。2025年8月，江蘇自貿試驗區獲批全國首個生物醫藥全產業鏈創新發展試點，對產業生態創新發展提出更高要求，倫理審查作為守護研究倫理底線、保障受試者權益、規范研究行為的關鍵環節，其規范化、專業化水平直接關系到產業創新發展的質量與后勁。

自貿片區醫學倫理審查委員會的成立，嚴格遵循《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》（國衛科教發〔2023〕4號）、《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南（2023版）》等相關規定，落實《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》（商自貿發〔2025〕162號）精神，旨在補齊片區倫理審查服務短板，構建與產業發展相匹配的倫理審查體系，助力打造國內一流、國際認可的生物醫藥創新策源地。

據悉，委員會由連云港市醫學、藥學、倫理學、法學等多學科相關專家構成，以保障審查工作的專業、獨立與代表性，并在連云港市第一人民醫院設立辦公室。

委員會主要承擔三大核心職責：一是接受片區內醫療機構、研發企業、高等院校、科研院所等相關單位委托，對涉及人的生命科學和醫學研究項目開展全面倫理審查；二是為片區內相關單位提供機構倫理審查指導服務，推動各單位倫理審查工作規范化建設，提升行業整體倫理管理水平；三是開展倫理培訓、咨詢等公共服務，普及倫理知識，強化科研人員和相關從業者的倫理意識，營造尊重生命、恪守倫理的創新環境，持續完善產業配套服務體系。

　

來源:　連云港發布